Laipni lūdzam Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co.,Ltd.

2022. gada 15. februārī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) akceptēja adagrassib jauno zāļu pieteikumu (NDA) tādu pacientu ārstēšanai ar nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) ar KRAS G12C mutāciju, kuri bija saņēmuši vismaz vienu sistēmisku. ārstēšana pirms.Saskaņā ar Recepšu zāļu lietošanas maksas likumu regulatori pieņems lēmumu par pieteikšanos līdz 2022. gada 14. decembrim.

Iepriekš, 2021. gada jūnijā, ASV FDA ir piešķīrusi adagrassib progresīvas terapijas atzīšanu, lai ārstētu pacientus ar ārstētu nesīkšūnu plaušu vēzi ar KRAS G12C mutāciju.

Adagrassib ir spēcīgs perorāls KRAS G12C inhibitors ar augstu specifiskumu.Tas neatgriezeniski un selektīvi saistās ar KRAS G12C un bloķē to neaktīvā stāvoklī.Tam ir ilgs pussabrukšanas periods, lai panāktu ilgstošu un nepārtrauktu KRAS inhibīciju un izraisītu dziļu un ilgstošu pretaudzēju darbību.

cdcs

Parastais nosaukums: adagrassib

Kods: mrtx849

Mērķis: KRAS G12C

Pirmo reizi apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs: nav apstiprināts

Pirmo reizi apstiprināts Ķīnā: nav apstiprināts

Main Izejviela: (R)-3-HIDROKSIMETIL-PIPERAZĪNS-1-KARBOKSĀBES TERT-BUTILESTERS (CAS: 278788-66-2)

Secinājums

Ir labi zināms, ka KRAS mutācijas ir grūti mērķēt un tām ir ierobežotas ārstēšanas iespējas vēsturē, jo īpaši KRAS G12C biomarķieri ir saistīti ar sliktiem izdzīvošanas rezultātiem.Šoreiz FDA pārskats par adagrassib jauno zāļu lietošanu iezīmē nozīmīgu progresu jaunu un mērķtiecīgu iespēju nodrošināšanā pacientiem ar KRAS G12C mutantu NSCLC.

Atsauces avots:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


Publicēšanas laiks: 11.04.2022