Laipni lūdzam Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co.,Ltd.

NS Healthcare Staff Writer 2022. gada 16. maijā

Mounjaro tiks piedāvāts sešās devās: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg un 15 mg, kā arī Lilly automātiskās inžektora pildspalvveida pilnšļirce, kurai ir pievienota slēpta adata.

Mounjaro ir GIP un GLP-1 receptoru agonists.(Kredīts: Lilly USA, LLC.)

Eli Lilly and Company (Lilly) ir ieguvusi ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumu savai Mounjaro (tirzepatīda) injekcijai 2. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem.

Mounjaro ir viena molekula, kas aktivizē dabiskos inkretīna hormonus, no glikozes atkarīgo insulinotropo polipeptīdu (GIP) un glikagonam līdzīgo peptīdu-1 (GLP-1) receptoru agonistu.

Zāles ir indicētas kā ārstēšana reizi nedēļā, kā papildinājums diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Lilly piedāvās Mounjaro, pirmo un vienīgo FDA apstiprināto GIP un GLP-1 receptoru agonistu, sešās devās, tostarp 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg un 15 mg.

Uzņēmums dažu nedēļu laikā plāno komercializēt šīs zāles ASV kopā ar automātisko inžektoru pildspalvveida pilnšļirci, kurai ir pievienota slēpta adata.

Lilly Diabetes prezidents Maiks Meisons sacīja: “Lilijai ir gandrīz 100 gadu mantojums, lai uzlabotu aprūpi cilvēkiem, kuri slimo ar diabētu – nekad nesamierinoties ar pašreizējiem rezultātiem.

"Mēs neesam apmierināti, zinot, ka puse no vairāk nekā 30 miljoniem amerikāņu, kas dzīvo ar 2. tipa cukura diabētu, nesasniedz mērķa glikozes līmeni asinīs.

"Mēs esam priecīgi iepazīstināt ar Mounjaro, kas ir pirmā jaunā 2. tipa diabēta zāļu klase, kas ieviesta gandrīz desmit gadu laikā, un iemieso mūsu misiju ieviest novatoriskas jaunas terapijas diabēta kopienai."

FDA apstiprinājums Mounjaro tika balstīts uz 3. fāzes programmas SURPASS rezultātiem, kas tika uzsākta 2018. gada beigās un ietver piecus globālus izmēģinājumus un divus reģionālus izmēģinājumus Japānā.

Programmā tika novērtēta Mounjaro 5 mg, 10 mg un 15 mg efektivitāte un drošība kā monoterapijas līdzeklis un kā papildinājums dažādiem standarta 2. tipa diabēta medikamentiem.

Programmā SURPASS Mounjaro 5mg izraisīja A1C samazinājumu par 1,8% līdz 2,1%, un gan Mounjaro 10mg, gan Mounjaro 15mg veicināja A1C samazinājumu par 1,7% un 2,4%.

Zāles nebija norādītas svara zaudēšanai;Tomēr dalībnieki, kuri tika ārstēti ar Mounjaro, ir zaudējuši vidēji no 12 mārciņām (5 mg) līdz 25 mārciņām (15 mg), norāda uzņēmums.

Vidējās ķermeņa masas izmaiņas bija viens no galvenajiem sekundārajiem galapunktiem visos SURPASS pētījumos.

Ar Mounjaro ārstētie pacienti ziņoja par blakusparādībām, tostarp sliktu dūšu, caureju, samazinātu ēstgribu, vemšanu, aizcietējumiem, dispepsiju un sāpēm vēderā.

Turklāt Mounjaro ir iekļauts brīdinājums par vairogdziedzera C šūnu audzējiem.Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar medulārās vairogdziedzera karcinomas personīgo vai ģimenes anamnēzi vai pacientiem ar 2. tipa multiplās endokrīnās neoplāzijas sindromu.

Mounjaro nav novērtēts pacientiem ar pankreatītu anamnēzē un nav indicēts lietošanai pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.Lilija.


Publicēšanas laiks: 2022. gada 24. maijs